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这里有一些常见问题的答案

C-Eye 设备

C-Eye 设备 是电池供电的、便携式的紫外线辐照设备,可用于在手术室中或裂隙灯上开展角膜交联。 

设备和相关产品线的价格将由您所在国家的经销商决定。当产品线可购得时,请直接与您所在国家的分销商联系。在将来,您将可以在我们的网站上找到您所在国家/地区的分销商。如果您想要获得最新的通知,您可以通过我们的网站订阅我们的新闻通讯。

C-Eye 设备 将于2019年首先在中东地区和北非地区上市;其他国家或地区也将于2020年跟进上市。我们接受来自所有其他国家或地区的产品预订。想与我们取得联系,请直接通过 sales@emagine-eye.com。EMAGine 将不断更新经销商的名单,您可以在我们的网站上订阅我们的新闻通讯。

是的,该设备和 Riboker® 均带有 CE 标记。

在裂隙灯上开展角膜交联术将节省资源。 C-Eye 设备并不依赖 昂贵的基础设施设备:我们不再需要因这种治疗方式而占用一间手术室。

C-Eye 设备能为您提供便利:您既可以选择在裂隙灯上,也可以选择在手术室中通过安装相应支架(另售)来开展角膜交联术。

C-Eye 设备 可轻松应用于不同的环境条件下,即不同的诊所中。

  • 能够在裂隙灯上开展治疗(节省时间)
  • 能够提供在现今临床医疗中所应用的所有辐照强度
  • 拥有根据角膜厚度调整的辐照光束形态
  • 既可以安装于裂隙灯上,也可以按照常规治疗模式安装在手术室内的相应支架上...

目前,C-Eye 设备 能与 Haag Streit / Haag Streit 型裂隙灯 以及 ZEISS/ ZEISS 型裂隙灯 兼容。其他型号的裂隙灯适配器也将随之而来。您可以在我们的网站上找到一直在更新的所有可兼容的裂隙灯列表。

是的,您可以:您可使用可选的台式支架,并将设备固定于桌面。其他型号的裂隙灯适配器也将随之而来。

一次满电的情况下可提供至少连续5次的治疗。电池寿命可维持至少500个充电周期。这是锂离子电池典型的使用寿命。如果您有需要,可以通过 EMAGine 公司为你更换电池。

  • 能够在裂隙灯上开展角膜交联术。节省时间并且能为那些无法进入手术室的同事们提供机会
  • 能够提供在现今临床医疗中所应用的所有辐照强度
  • 拥有根据角膜厚度调整的辐照光束形态
  • 既可以安装于裂隙灯上,也可以按照常规治疗模式安装在手术室内的相应支架上
  • 无需将患者转诊到更大的医疗中心,而患者可立即接受基层眼科医师给予的治疗

此套件包括一个一次性的眼罩,一个开睑器和一小瓶的带有 Riboker® CE 标记的核黄素。

一些当前正在进行研究的较新治疗方案表明,在某些情况下使用脉冲式辐照模式将为患者带来益处。一旦这些临床证据变得更加充实,C-Eye 设备 即可提供脉冲式辐照模式治疗。

简短回答:没有。

详细回答:两种类型的光可能会到达施以治疗的医师眼睛: 

1)紫外线 A:进行角膜交联术时,通常所有的紫外线都被核黄素吸收。但是,在并非所有的紫外线都被吸收的情况下,一小部分紫外线可能会作为杂散光直接反射回去。该杂散光将均匀地扩散到各处(不在特定方向上)。此外,紫外线的强度会随着到医师眼睛的距离而呈指数级下降。因此,到达医师眼睛的紫外线量将很小。

2)受激发的核黄素产生的荧光:该光波长在 550 nm 处,处于紫外线波长范围之外,而在可见光范围内。换句话说:医师会看到微弱的绿光。

 

我们的核黄素:Ribo-Ker®

将角膜交联术技术引入裂隙灯是一种典范式的治疗方法转变。由于 C-Eye 设备 与患者眼睛之间的距离较其他交联设备相比更短,因此我们需要确保在每次角膜交联术的治疗中都使用一次性的眼罩。为了提高患者的安全性,我们因此将 Ribo-Ker® 治疗方案与一次性的眼罩和轻巧的开睑器捆绑结合在一起。

在裂隙灯上开展角膜交联术

您无需给患者重复应用核黄素。

在我们小组开展的 科学研究 中,研究人员在水平放置的角膜上施加核黄素,然后将角膜垂直悬挂直至60分钟。研究发现核黄素的分布基本保持不变,1小时后角膜上下方之间的差异仅为3%。

 

聚焦其实很容易:您可以使用裂隙灯上的自带光源,并将其聚焦在角膜上皮层的顶点位置。

提示:即使辐照光束处于 ±5mm 的离焦状态,辐照强度的增加(裂隙灯太近时)和减弱(裂隙灯太远时)也小于5%。换句话说,当眼科医师将光束聚焦在虹膜平面或眼睑平面上时,辐照强度仍然处于很好的状态。

PACK-CXL 治疗感染性角膜炎

PACK 代表“用于治疗感染性角膜炎的光敏发色团”。该术语是由我们的首席科学官 Farhad Hafezi 教授及其他学者在2013年瑞士苏黎世举行的角膜交联术专家会议上定义的。

目前(2019年),在 PubMed / MEDLINE 上有 200 多篇相关主题的科学出版物,包括一些 II 期研究。现在一项大规模的,前瞻性的,随机的 III 期临床试验正在进行中,初步结果证实了 PACK-CXL 对感染性角膜炎的治疗非常有益,在将来可能被视为辅助治疗方法甚至是一线治疗方法。

PACK-CXL 当前是在标签外开展的。 “标签外”是指将对于某种适应症的已知技术用于另一种尚未得到证实的适应症中。这类似于在年龄相关性黄斑变性(AMD)中使用贝伐单抗与雷珠单抗。

PACK-CXL 仍处于研究中,因此我们无法对此提出任何建议。

由于浸润/溃疡会在感染过程中破坏角膜上皮,因此需要做的就是在需要的地方应用干燥的海绵清除碎屑。

应该在整个角膜涂抹核黄素并进行辐照。这有两个原因:

1)核黄素可引导杀灭作用,但也可以通过吸收紫外线而起到屏蔽作用。处于健康角膜周围的核黄素可保护角膜内皮免受过多的紫外线照射,并且

2)溃疡的实际大小大于其可见部分大小(类比于冰山顶部)。通过辐照整个角膜,我们能确保也能将整个角膜溃疡的“不可见”部分治疗到。

细菌,包括 金黄色葡萄球菌,包括 甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌 和 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌, 铜绿假单胞菌,和 表皮葡萄球菌:有效率 80–99%。

真菌,包括 镰刀菌白色念珠菌:有效率 60-70%。

证明这一问题所需的实验工作尚未完成。与其相关联的是

太阳能消毒(SODIS)与 PACK-CXL 类似。在 SODIS 中,使用阳光(能量)和核黄素对水进行消毒。 SODIS 可以杀死单纯疱疹病毒和棘阿米巴,但是总的能量比我们目前在角膜中使用的能量高得多。

PACK-CXL 当然有助于杀灭额外的微生物,还可以增强角膜组织对消化的抵抗能力。后者应该有助于使疾病产生的疤痕比仅采用抗菌治疗时的小。我们也需要更多的临床研究来回答这个临床问题。

我们已经在实验室内进行研究,并发现当交联速度加速甚至高到 30 mW /cm² 3分钟 时,交联术杀灭细菌的功效仍保持不变。详细请查看 此处.

我们现正在应用 5 分钟 至 10 分钟之间的快速交联方案进行多中心试验。

我们建议现暂时不要超过 30 mW /cm²。

每日随访咨询,继续进行标准的抗病原体治疗,治疗开放性的角膜表面。

当前可用数据太少而无法给出明确的答案。但是,PACK-CXL 的辐照能量设置与治疗圆锥角膜的经典角膜交联术相同,在这里,我们知道重复施行交联术治疗不会损伤眼睛。请查见 此处此处.

PACK-CXL 是经典抗病原体治疗的补充,应该尽早应用,并且可有助于加快角膜的愈合。特别的是 PACK-CXL 可增加角膜基质对消化的抵抗,而这是抗病原体治疗所无法达到的;并且还可有助于使最终的角膜疤痕最小化。

我们无法预测未来,但是在某一天可能会成为一种选择。

我们目前建议在早期感染时就施以 PACK-CXL。在早期角膜感染中,即使在感染区域,角膜厚度通常对交联术而言仍然是足够厚的。

在治疗进展期角膜溃疡时,同样是应用经典治疗方案,其目的通常是“稳定”角膜表面并最终形成静止的角膜疤痕。通常情况下,其下方的角膜内皮将不再具备功能。

如果在这些种病例中使用 PACK-CXL,那么紫外线辐照将可能确实会损伤眼角膜最薄区域的内皮层,但是也可杀灭其他病原体,并有助于维持眼表结构。

医师们必须进行风险与受益评估分析:即使在仅应用抗病原体治疗,最好的结果也可能是处于静态的角膜疤痕。在这种情况下,医师们必须决定患者是否需要被施行 PACK-CXL 来进一步提高缓解这种病情的可能性。

角膜交联术治疗圆锥角膜

  • 快速交联 9 mW /cm² 共 10分钟——现有强有力的证据表明这种交联方案可以阻止圆锥角膜的进展
  • 快速交联18 mW /cm² 共 5分钟——到目前为止,结果不统一。可能这种交联方案更适用于早期圆锥角膜
  • 以 30-36 mW /cm² 的速度进行 3分钟以内的快速交联——到目前为止,尚未有大量的临床数据发表。此方案请勿用于圆锥角膜的治疗。

一些国家可报销角膜交联术的治疗,一些国家则不能。请您核查您所在国家的法规。

在裂隙灯上施行交联术时,依从性差的患者可能需要在卧位被施以交联术。与其他当前角膜交联设备类似,C-Eye 设备也可以选择安装在台式支架上。

  • 辐照强度 = mW/cm²
  • 辐照能量 (J/cm²) = 辐照强度 x 时间 (秒)
  • 例如: 5.4 J/cm² = 3 mW/cm² x 1800 秒 = 9 mW/cm² x 600 秒 等